Erfüllen Sie die FDA-Richtlinien für die Industrie: Prüfung von Glycerin auf Diethylenglykol mit unseren Grenzwertstandards für Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol. Diese Orientierungshilfe unterstreicht die Bedeutung des Screenings von Rohstoffen auf das Vorliegen von Diethylenglykol. Gemäß den cGMPs müssen Arzneimittelhersteller - nicht nur Glycerinhersteller - Glycerin vor der Verwendung testen, um eine DEG-Kontamination in Fertigprodukten zu verhindern. Die FDA hat umfassend mit der U.S.Pharmacopeia (USP) zusammengearbeitet, um die Glycerin-Monographie zu ändern, und diese Standards unterstützen die überarbeitete USP-Methode.
Diethylene glycol (111-46-6), 0.5 mg/mL
Ethylene glycol (107-21-1), 0.5 mg/mL
Glycerin (56-81-5), 20 mg/mL
