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Solution étalon A, Classe 2 de la pharmacopée européenne/ICH Q3C(M), révisée, diméthylsulfoxyde, ampoule de 1 ml
  1. Solution étalon A, Classe 2 de la pharmacopée européenne/ICH Q3C(M), révisée, diméthylsulfoxyde, ampoule de 1 ml

Solution étalon A, Classe 2 de la pharmacopée européenne/ICH Q3C(M), révisée, diméthylsulfoxyde, ampoule de 1 ml

Réf. 36274
Solution étalon A, Classe 2 de la pharmacopée européenne/ICH Q3C(M), révisée, diméthylsulfoxyde, ampoule de 1 ml

Solution étalon A, Classe 2 de la pharmacopée européenne/ICH Q3C(M), révisée, diméthylsulfoxyde, ampoule de 1 ml

Aperçu

Description

L’analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques a changé, en particulier pour les produits vendus en Europe. La note explicative de l’ICH (Conseil international pour l’harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain) relative aux solvants résiduels devient progressivement la norme internationale et est adoptée par de nouvelles pharmacopées chaque année, notamment celle des États-Unis. La méthode de l’ICH et la liste des composés sont plus complètes que toutes les méthodes précédemment utilisées et posent de nouvelles difficultés. Les composés de la Classe 1 sont les solvants considérés comme les plus à risque, et à éviter dans la production pharmaceutique. L’utilisation de composés de Classe 2 doit être limitée, car ils représentent une menace plus faible mais bien réelle pour la santé. Les composés de Classe 3 présentent le potentiel toxique le plus faible et peuvent être utilisés de manière habituelle dans la production.

Les colonnes capillaires Rtx-1301 (réf. 16085) et Stabilwax (réf. 10640), ainsi que les solutions-étalons présentées ici sont préparées dans le respect des nouvelles exigences.

(C6) n-Hexane (110-54-3), 290 µg/mL
Chlorobenzene (108-90-7), 360 µg/mL
Cyclohexane (110-82-7), 3880 µg/mL
cis-1,2-Dichloroethene (156-59-2), 1870 µg/mL
N,N-Dimethylformamide (68-12-2), 880 µg/mL
Ethylbenzene (100-41-4), 369 µg/mL
Methylcyclohexane (108-87-2), 1180 µg/mL
Methylene chloride (dichloromethane) (75-09-2), 600 µg/mL
Tetrahydrofuran (109-99-9), 720 µg/mL
Toluene (108-88-3), 890 µg/mL
Trichloroethene (79-01-6), 80 µg/mL
m-Xylene (108-38-3), 1302 µg/mL
o-Xylene (95-47-6), 195 µg/mL
p-Xylene (106-42-3), 304 µg/mL

Caractéristiques

Spécifications du produit
Réf.
36274
Nom de produit
Solution étalon A, Classe 2 de la pharmacopée européenne/ICH Q3C(M), révisée, diméthylsulfoxyde, ampoule de 1 ml
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